HEATMOS: HEPA-filter voor hoge temperaturen. Beste prestaties onder extreme omstandigheden.

Er kunnen verschillende karakteristieke vereisten voor HEPA-filters voor hoge temperaturen worden geïdentificeerd die rechtstreeks van invloed zijn op de productiviteit van een sterilisatietunnel. Uit diverse diepte-interviews en tests met bekende tunnelproducenten en farmaceutische eindgebruikers zijn twee HEPA-filtervereisten naar voren gekomen die het meest kritisch zijn voor met name de hete zone van een sterilisatietunnel:

1. Hoge stijfheid en duurzaamheid van constructie; 
2. Bewezen efficiëntie tijdens gebruik.

Historisch gezien is het aantal beschikbare opties voor tunnelproducenten en farmaceutische eindgebruikers voor HEPA-filters die bestand zijn tegen temperaturen tot 350 °C beperkt.

De laatste stap in de ontwikkeling tot nu toe is de innovatie van het HEATMOS filterontwerp van AAF International, dat de filterefficiëntie H14 met een verbeterde luchtdoorvoer mogelijk maakt, terwijl tegelijkertijd hoge opwarmsnelheden mogelijk zijn, waardoor de hoogste reinheidseisen en kortst mogelijke procestijden worden gegarandeerd.

De HEATMOS is ontworpen met een roestvrijstalen behuizing en een geavanceerde scheidingstechnologie van gegolfde roestvrijstalen platen die versprongen zijn gepositioneerd, waardoor de lucht zo gelijkmatig mogelijk kan worden doorgelaten terwijl schadelijke compressie van het filtermedium wordt vermeden.

De innovatieve stap is het afdichten van het plooipakket van het filter aan het frame met een nieuw type mechanisch flexibel glasvezel-wol-keramisch composietmateriaal dat een volledig lekvrij ontwerp mogelijk maakt over de duur van honderden bedrijfscycli.

Het gebruik van een hoogtechnologisch filtermedium op basis van glasvezel voldoet aan de enorme eisen van filterklasse H14 bij hoge temperaturen en een verbluffend laag drukverlies.

De volledige frameconstructie is ontworpen om een zo groot mogelijke mechanische sterkte te bieden om de uitzettings- en krimpkrachten te weerstaan die optreden tijdens het thermische toepassingsproces. Dit zorgt voor een perfecte dimensionale stabiliteit voor de veiligheid van het fragiele filtermediapakket en voor een veilige en lekvrije koppeling van het filter aan de apparatuur.

Het nieuwe ontwerp van het HEATMOS filter biedt de hoogste kwaliteitsnorm en garandeert dat wordt voldaan aan alle technische specificaties en vereisten zoals gesteld in de richtlijnen van zowel FDA-voorschrift 21 CFR-211.94 als EU-GMP Annex 1.

HEATMOS filters met gecertificeerde H14 filterefficiëntie werden ter plaatse getest bij wereldwijd bekende fabrikanten van steriele tunnels. De bedrijfstemperaturen liepen continu op tot 350 °C.

Tijdens meerdere tests voor alle drie cycli van opwarmen, vasthouden en afkoelen werd bevestigd dat de mechanische constructie van het HEATMOS filter geen tijdelijke of permanente vervorming vertoonde. Aanvullende scantests die na elke cyclus werden uitgevoerd, tonen aan dat de H14-classificatie in overeenstemming met de EN1822-norm herhaaldelijk wordt gehaald en overschreden, waardoor de veiligheid van het proces wordt gegarandeerd op het momenteel hoogste niveau van filterefficiëntie voor toepassingen bij hoge temperaturen.

De bevestiging van de mechanische stabiliteit van het HEATMOS filter in de zware tests, de constante H14 efficiëntie, de afwezigheid van deeltjesverspreiding en de eenvoudigere hantering zijn overtuigende argumenten voor het gebruik in sterilisatietunnels. 

Scan om de volledige whitepaper van AAF International te lezen over de volgende stap in filtratie voor droge sterilisatietoepassingen.